Международный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств»
р.
р.
Мероприятие посвящено обсуждению вопросов, связанных как с разработкой и исследованиями препаратов, так и возникающих на этапе регистрации лекарственного средства.
В программе мероприятия в этом году: — вопросы фармацевтической разработки инновационных и воспроизведенных химико-фармацевтических и биологических ЛС — доклинические и клинические исследования оригинальных и воспроизведенных химико-фармацевтических и биологических ЛС — актуальные вопросы надлежащих практик GxP в жизненном цикле ЛС — регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС — технология получения лекарств (в т.ч. разработка новых отечественных препаратов из биологического сырья)
Планируется проведение сателлитных круглых столов: — вопросы надлежащей публикационной практики и подготовки статей международного уровня — круглый стол по вопросам оценки биоаналогичности invitro и invivo препаратов гепаринов и их аналогов — круглый стол по вопросам GLP с проведением видео-аудита лаборатории, в котором каждый слушатель сможет принять личное участие